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Pontos chave
- Os estimulantes da medula espinhal são pequenos computadores conectados aos nervos, geralmente para o tratamento da dor crônica.
- Nos Estados Unidos, os estimulantes da medula espinhal ficam em terceiro lugar em termos do número de mensagens sobre lesões associadas a dispositivos médicos que entram no gerenciamento de produtos e medicamentos.
- O Dr. Chris Hayes, diretor do Serviço de Dor Integrada do Hunter, deixou a piada reinada parcialmente devido à publicação do relatório sobre estimulantes da medula espinhal. O relatório foi pago por um grupo que possui contatos com os fabricantes.
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O terapeuta líder deixou o reinado da Organização Australiana para o tratamento da dor após a publicação de um relatório sobre os benefícios dos estimulantes da medula espinhal pagos por um grupo que possui contatos com os fabricantes desses dispositivos.
Esse grupo também forneceu quase todos os pacientes que participam do estudo.
Os estimulantes da medula espinhal são pequenos computadores conectados aos nervos, geralmente para o tratamento da dor crônica. Os apoiadores afirmam que são eficazes e não representam muito risco; Os críticos, no entanto, argumentam que são estradas e indicam estudos indicando seu sério risco e ineficiência.
No documento publicado na quart a-feira passada, a Organização Painsustrália, 73 estimulantes australianos foram entrevistados.»Os consumidores que participaram deste estudo na grande maioria dos casos falaram positivamente sobre sua experiência no uso do estimulante da medula espinhal», afirmou a conclusão.
Dá três exemplos positivos, incluindo o caso com um homem acorrentado a uma cadeira de rodas que foi capaz de andar novamente.»Quando acordei, abri meus olhos e pensei que meus sonhos se tornaram realidade», diz ele no relatório.
Cerca de 86 % dos pacientes que participaram do estudo foram entregues através da Sociedade de Neuromodulação da Austrália e Nova Zelândia. A empresa também financiou a preparação do relatório.
Em seu site, a sociedade lista quatro patrocinadores corporativos. Todos os quatro produzem estimulantes da medula espinhal.
O Dr. Chris Hayes, diretor do The Hunter Integrated Pain Service, disse que deixou o Conselho de Painsustrália, em parte devido à publicação do relatório.
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Atuando como médico, ele disse a idade: “Acredito que o relatório tenha pontos positivos: revela a fonte de financiamento, o viés da seleção e uma referência a dois estudos de Cracóvia, nos quais se conclui que isso é Tratamento ineficaz associado a riscos significativos «.
“Mas estou preocupado que o relatório possa ser mal interpretado por pessoas vulneráveis que podem não ler os detalhes e ter a impressão geral de que este é um tratamento muito eficaz”.
A Painaustralia recusou-se a responder a perguntas sobre quanto a Sociedade de Neuromodulação da Austrália e da Nova Zelândia pagou pelo relatório, ou se a Painaustralia recebeu outros fundos de fabricantes de estimuladores da medula espinhal.
No entanto, o site Painaustralia possui uma ficha informativa sobre estimulação da medula espinhal, que afirma que o procedimento é eficaz, minimamente invasivo e deve ser considerado precocemente no tratamento do paciente. Foi elaborado com apoio financeiro de uma empresa produtora de estimuladores medulares.
«Como uma organização sem fins lucrativos, contamos com financiamento de diversas fontes. Não somos influenciados por organizações externas. Elas não têm contribuição editorial e garantimos a transparência», disse Julia Jones, CEO da Painaustralia.
“Os participantes [da pesquisa do relatório] são uma combinação daqueles que foram contatados por seu especialista em dor ou que optaram por atender nossa ligação nas redes sociais. Como a pesquisa incluiu 73 pessoas, ela não reflete as experiências de todos que recebem um estimulante medula espinhal.»
O relatório foi publicado em 20 de dezembro, dois dias depois de investigadores australianos terem publicado um artigo alegando que a indústria dos estimulantes estava a tentar usar os seus recursos financeiros para enterrar a ciência crítica.
“O relatório parece mais uma tentativa dos interesses corporativos de reprimir a pesquisa independente”, disse o principal autor do estudo, Dr. Adrian Trager, da Universidade de Sydney.»É um desserviço para as pessoas com dor crônica. Muito decepcionante.»
O professor Chris Maher, diretor fundador do Instituto de Saúde Musculoesquelética, disse que “tanto a concepção como a implementação [do relatório] são tão falhas que mesmo que não houvesse financiamento da indústria, você simplesmente ignoraria o relatório”.
Em vez disso, ele apontou para um ensaio clínico randomizado publicado na importante revista JAMA (Journal of the American Medical Association) que descobriu que os estimulantes não eram mais eficazes do que o placebo para dores crônicas nas costas após a cirurgia.“As pessoas precisam confiar na pesquisa clínica”, disse ele.
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A Sociedade de Neuromodulação da Austrália e Nova Zelândia descreve os riscos associados à estimulação da medula espinhal como “bastante baixos”. A sociedade não respondeu a um pedido de comentário antes do prazo.
No entanto, nos Estados Unidos, os estimuladores da medula espinhal são a terceira lesão mais relatada em dispositivos médicos pela Food and Drug Administration.
Os dados australianos são fragmentados e não podem ser usados para calcular riscos absolutos. No entanto, a investigação realizada pelo jornal AGE no ano passado revelou 520 complicações graves, que foram relatadas ao departamento de controle de bens terapêuticos, como resultado do qual algumas pessoas perderam sua incontinência ou não poderiam ir.
Nas duas cocracias recentes, que geralmente são consideradas o padrão ouro da base de evidências, conclui u-se que os estimulantes não eram melhores que um placebo para tratar a dor crônica nas costas ou a dor crônica em geral.
Isso forçou alguns pesquisadores, bem como seguradoras médicas privadas a pedir a proibição do uso desses dispositivos que recebem subsídios ao Medicare.
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